正成为用药安全威胁的药品冷链断链风险，是那隐形的杀手。当运输中救命疫苗因温度失控致使失效情况发生，为生命通道断裂负责的该是谁呢？医药冷链物流所面临情况，远比人们想象的要复杂得多。
监管真空地带
长久以来，我国医药冷链管理一直都处于一种存在着多头监管状况的尴尬情形之中 ，生产流通企业是归药监部门进行管理的 ，而疾控中心以及医院却又属于卫生系统所管辖的范畴 ，这样一种呈现出分段式的监管样态本身便遗留下了管理方面的盲区 ，一旦出现了相关问题 ，责任通常而言是很难去进行界定的。
现行的法规，对于冷链违规的惩罚力度，明显体现出了不足。那些未经许可就进行断链运输的行为，还有降低标准来运行冷链的情况，其违法成本，远远低于企业从其中能获取的收益。当违规成本仅仅只是小额罚款的时候，而规范操作却需要投入大量成本现象存在时，因趋利避害而做出某种选择，当然成为了企业来说是自然而然的情况了。
系统效率瓶颈
药品制造企业通常有着小批量、多批次这样的发货特性，这致使冷库集中运输很难达成规模效益。物流企业针对分散开来的订单，没办法借助集约化运营去削减成本，从而造成服务品质难以得到保证。二三线城市以及偏远地区的药品配送更是问题严重的区域。
那些规模较大的药品冷链物流企业，其规模化的程度到现在依旧是偏低的。在冷藏这一环节，在运输变为包裹的过程里，在分拣以及包装这些步骤上，各个环节的操作效率都是存在着有待提升的情况。特别是处于逆向物流阶段的时候，当药品出现需要退货这种状况时，冷藏的条件差不多近乎完全失去了，这样的情形给药品的质量带去了十分严重的安全方面的隐患。
第三方乱象
第三方冷链物流市场展现出多、小、散、乱的特性，除去大型药企自营物流不谈 ，有大量冷藏品在商业环节缺乏有效的冷链运输条件 ，好多小物流公司连药品冷链运输的基本意识都欠缺。
一趟托运要是有好多家物流公司接连进行接力作业，那药品在终端对接的时候，就特别不容易确保一直保持冷藏的条件。有很大势力的大型流通企业还能够保证质量，可大量的中小托运商为了把成本控制住，常常在冷链这个环节上降低标准。
信息孤岛困境
来自上游的药企一直往下到下游的零售商，冷链之中的各个环节基本上是处于各自按照自己的方式来进行运作的状态。技术条件出现的制约致使整个的供应链没有办法达成完全网络化的连接，各个节点采用的是独立的管理系统，很难去达成信息的共享以及资源的整合。
存在着这样的情况，大部分物流企业在出货的时候，采用的皆是依靠人工进行测温的传统方式，在进料的时候亦是如此。然而，这般依靠人工的操作方式，是非常难以确保温控数据具备连续性的，同时也难以保证能够做到精确无误，并且还很难做到实时跟踪、预警以及追溯全程冷链药品的环境信息，以及和药品相关的各种环境信息。
人才断层危机
冷链物流人才匮乏，这已然成为限制产业发展的关键要素，在最近几年，物流业迅猛扩张，人才所需数量急剧增长，然而高校培养体系却没法跟上行业发展的脚步，那种既懂得医药知识又对物流颇为精通的复合型人才尤为缺少难得标点符号。
医药冷链物流，作为新兴的细分领域，其人才缺口更为严重，专业人才不但要掌握冷链技术，而且还需要了解药品特性以及监管要求，这种复合型人才的培养周期漫长，短期内难以缓解行业人才的饥渴状态。
破局之道探索
击破医药冷链困局，需多方协同使劲。监管部门要统一标准，加大惩处力度，使违规成本切实成为企业不敢触碰的红线。行业协会能够推动构建统一的冷链物流信息平台，打通信息阻挡。
在企业层面，要加大冷链技术投入，还要引进专业人才。大型物流企业能够发挥规模优势，借助整合资源去优化配送网络。另外，行业应当为物流输送更多专业人才，建立从业人员培训体系。
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