消息重磅，出自辉瑞，再次放出！新情况要预设，若新冠病毒出现新变种了，能完全逃逸现有疫苗的免疫力，他们声称，能在100天内开发出针对性的新疫苗，并在第一年之内生产出40亿剂！此承诺之后，背后正是那个，在疫情里一战成名的mRNA技术。
颠覆传统的技术革命
传统疫苗研发如同慢慢摸索着过河，一般来讲需要五到十年时长，投入的资金动不动就数亿美元。然而，mRNA疫苗全然不一样，它并不需要培养活着的病毒，只要获得病毒的基因序列，便能够迅速设计出疫苗分子。这种技术路径的优势在疫情期间十分充分地彰显了出来。
从成本的视角来看，mRNA疫苗的研发费用通常不会超出2亿美元，仅仅是传统疫苗的大概三分之一。并且它的给药剂量更小，安全性数据也更为出色。依据中银证券研报，mRNA疫苗对于新冠病毒的保护率在94%以上，远远超过传统灭活疫苗的保护成效。
全球巨头的百米冲刺
截止到二零二一年七月底，全球范围内已经有十八款mRNA新冠疫苗去到临床试验阶段，辉瑞与BioNTech联合研发的BNT162b2和莫德纳公司的mRNA-1273率先达成目标，成为最早被批准上市的产品，今年八月，BNT162b2更是得到美国FDA的正式准许，成为全球首个拥有完整三期数据的新冠疫苗。
该市场的吸引力究竟有多大呢？罗氏在2016年时就投入3.1亿美元，与BioNTech合作开展肿瘤疫苗的开发工作。今年，法国赛诺菲又与百度进行合作，借助百度的AI算法平台来优化mRNA序列设计。强生、默克等制药巨头也都在暗中进行布局，唯恐错过这场技术盛宴。
国内药企的追赶脚步
在中国企业所处的mRNA赛道里，其行进步伐并非迟缓。有艾博生物与存在合作关系的沃森生物联手协作的ARCoV疫苗，已然步入临床III期阶段，并且于墨西哥、印尼等诸多国家展开了海外方面的研究。在今年7月这个时间节点上，艾博生物成功建成了于国内范畴内首个契合GMP标准的mRNA疫苗生产基地，其每年的产能能够达到4000万剂。
艾美疫苗借由收购丽凡达生物，获取了处于临床I期的mRNA新冠疫苗LVRNA009。斯微生物存在一款处于临床I期的产品。西藏药业曾宣称investment3.51亿元给予斯微生物，从而得到其新冠疫苗的全球独家授权。这些行为均在促使国内mRNA技术迈向成熟。
强强联手的商业逻辑
沃森生物跟艾博生物的合作伙伴关系可称作是典范，艾博生物具备了mRNA分子设计、化学修饰以及递送系统的核心技术，沃森生物于疫苗注册、临床研究还有产业化方面存有丰富经验，上年5月双方达成合作之后，ARCoV的推进速度显著变快了。
本年10月，金斯瑞蓬勃生物亦入局，同艾博、沃森就mRNA疫苗项目的BLA申报以及商业化生产达成协作。这般分工明晰的合作样式，使研发、生产、销售各个环节皆能施展最大效能，缩减了从实验室至市场的时间。
技术与市场的双重考验
mRNA 技术，可不是那种包治百病的神奇妙药。德国 CureVac 所研发的新冠疫苗 CVnCoV，遭遇了重大挫折，在实际应用中一败涂地。其 III 期临床所呈现出来的数据，压根就不能让人满意。这充分表明了，技术路线仅仅只是一个基础条件，而具体的分子设计以及修饰工艺，同样起着至关重要的作用。究竟是谁能够掌握更为优质的递送系统以及修饰技术呢，只有掌握了这些的，才能够在激烈的竞争当中脱颖而出，取得胜利。
市场需求持续处于不断变化之中，于11月19日，美国FDA批准辉瑞疫苗作为加强针予以使用，此情形为mRNA疫苗开辟了全新的增长空间，传统疫苗在加强针效果方面显著呈现出逊色态势，mRNA技术的优势进一步得以凸显，预估在未来几年，这个赛道会持续维持高热度的竞争状态。
未来格局的悄然变革
新冠疫情恰似一针催化剂，促使mRNA技术迅速从实验室迈向大规模应用，这一能够于基因层面调动免疫系统的技术，正改变着疫苗行业的游戏规则，流感、艾滋病、癌症等疾病的预防和治疗，皆有可能借此受益。
国内企业于mRNA赛道展开的布局，已然初步显现出成效，沃森生物所拥有的13价肺炎疫苗，在去年达成了16.58亿元的销售额，其研发的二价HPV疫苗，也即将获得批准，这些传统疫苗构建的销售网络，能够为mRNA领域新产品的推广，提供已然现成的渠道，技术方面的迭代与市场渠道的相互结合，正促使新的行业格局得以催生。
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